Descripción
bolsas Tyvek autoadhesivas de la marca STERIKING distribuidas en exclusiva por Juvazquez en España. Productos desarrollados y diseñados con el fin de asegurar una óptima fiabilidad en materia de esterilización. Ofrecemos una multitud medidas y materiales transpirables para el embalaje de dispositivos y componentes médicos de un solo uso. Accesorios son reconocidos por su rendimiento fiable en hospitales y otros centros sanitarios.
Las bolsas y los rollos Steriking® LT-Blueline satisfacen los requisitos de los procedimientos de esterilización hospitalaria por baja temperatura: peróxido de hidrógeno y gases de OE y FO. Todos los productos satisfacen las partes 1 y 2 de la norma ISO 11607, así como la parte 5 de la
norma EN 868, lo que demuestra que los envases para dispositivos médicos esterilizados en su estado terminal satisfacen los requisitos internacionales y de la UE. Estas normas se refieren los centros sanitarios y a cualquier entorno en la que se envasen y esterilicen dispositivos médicos.
Se utilizan para esterilizar dispositivos médicos sensibles a la temperatura y donde prefiere la esterilización a baja temperatura.
Bolsas Tyvek autoadhesivas se fabrican de acuerdo con las normas EN 868-5 e ISO 11607. El indicador utilizado en la producción de la bolsa está clasificado como indicador de tipo Clase 1 según la norma ISO 11140-1. Cumplen con los requisitos de las regulaciones de la Directiva de dispositivos médicos 93/42 / EEC. Certificados: UNE EN- ISO 9001, y UNE EN- ISO 13485.
Bolsas mixtas para esterilización para el empaquetado individual de instrumental y pequeños sets. La amplia el tamaño óptimo para el empaquetado de cada producto, incluso para doble embalaje.*
Alta protección
• Tyvek® 1073B con el grado más pesado (75 g/m2) de estilo médico y un film de 9 capas para una mayor protección
Resistencia excelente contra la penetración microbiana
• Barrera bacteriana superior y protección contra la contaminación con resistencia a la humedad
Esterilización eficiente
• Permite tanto el paso como la salida rápida del agente esterilizante hacia/desde el paquete
Presentación aséptica
• Apertura limpia y sin fibras
La seguridad y fiabilidad del sistema de barrera estéril preformado dependen de la calidad de su diseño, de los materiales y del sellado.
- Cumplimiento de las normas y estándares: Los sistemas de barrera estéril Steriking® cumplen con las normas y estándares internacionales ISO 11607 y EN 868, y están fabrica-dos de acuerdo con las normas ISO 13485, ISO 14001. La marca CE está impresa en las cajas de transporte.
- Comprobación visual del sello: Cuando se sella, el film de color se vuelve más oscuro, lo que facilita la verificación visual de la integridad del sello.
- Pelado limpio: Los sellos Steriking® facilitan una apertura limpia y sin fibras, lo que permite una presentación aséptica del producto. Las bolsas cuentan con un sello apelable especialmente diseñado para facilitar la apertura. La disposición de varias uniones paralelas estrechas (Multilínea) facilitan el pelado limpio.
- Sellos resistentes: La resistencia del sello de los paquetes Steriking® son superiores a los requisitos estándar. Esto elimina la posibilidad de roturas durante el autoclave y el uso.
- Bordes sellados: Las esquinas superiores termo selladas evitan que el polvo se acumule en el sello de apertura, lo que reduce el riesgo de contaminación cuando se abre.
- Fácil de manejar: Las muescas para el pulgar situadas en cada extremo de la bolsa facilitan el llenado y la apertura del paquete.
- Diseño de impresión segura: Todos los indicadores y las impresiones de texto están fuera del área de embalaje para evitar el riesgo de contaminación por la tinta.
- Trazabilidad de fabricación: Cada paquete lleva un código de lote que permite la trazabilidad del historial de producción. El código indica el año y el mes (AAMM).
- Indicadores de proceso: Tintas a base de agua que cumplen con la norma ISO 11140-1. Los cambios de color claramente visibles facilitan la distinción entre productos procesados y no procesados.
- Materiales exclusivos: Los films de plástico multicapa resistentes y flexibles y el soporte de papel o material sintético de grado médico de 70 g/m2 de alto peso garantizan una barrera superior contra las bacterias y una resistencia mecánica del paquete.
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