Descripción
Bolsas mixtas para esterilización STERIKING®
Las bolsas transparentes STERIKING® con 3 indicadores están destinadas a utilizarse como material de envasado para productos sanitarios sometidos a esterilización por vapor, óxido de etileno (EO) o formaldehído en centros sanitarios. Son productos de un solo uso.
La gama cumple los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y en las normas ISO 11607-1, ISO 11607-2 y EN 868-5. Los materiales de envasado STERIKING®, suministrados por Wipak en estado no estéril, son accesorios de clase I conforme al MDR.
Materiales y características técnicas
- Papel de grado médico: 70 g/m².
- Película multicapa: BOPET/PP de 12/40 µm.
- Temperatura de sellado recomendada: 165–200 °C, dependiendo de la presión y del tiempo.
- Diseño del sellado: 3 líneas de sellado alineadas, con una anchura total mínima de 6 mm.
- Muesca para el pulgar: facilita el llenado y la apertura.
- Dirección de pelado: marcada en cada bolsa para favorecer una apertura segura.
- Trazabilidad: cada bolsa incorpora código de lote.
Indicadores de proceso
Las bolsas incorporan indicadores químicos Tipo 1 conforme a ISO 11140-1:
- Vapor: de rojo/rosa a marrón.
- Óxido de etileno: de rosa a dorado/ocre.
- Formaldehído: de rosa/rojo a verde.
Selección de la medida
La gama está disponible en múltiples medidas para adaptar el envase al instrumental o dispositivo. La selección no debe basarse únicamente en ancho y largo: conviene revisar también el material, el método de esterilización, las condiciones de sellado y los requisitos del proceso del centro.
Si su hospital está revisando una referencia actual, envíenos fabricante, referencia, medidas y consumo aproximado. Podemos ayudarle a identificar una opción STERIKING® para su posterior evaluación por el centro.
Solicitar equivalencia y disponibilidad
Consulte también nuestra categoría de bolsas de esterilización STERIKING® y el artículo Cómo cambiar de proveedor de bolsas y rollos de esterilización sin comprometer la validación.
Restricciones de uso
La gama estándar de bolsas transparentes STERIKING® con 3 indicadores no es adecuada para esterilización por irradiación, peróxido de hidrógeno, aire caliente y seco ni para temperaturas superiores a 140 °C.
Almacenamiento y vida útil
Se recomienda conservar las bolsas en su caja de transporte original cerrada, en un lugar limpio y seco, protegidas de la luz solar directa y de la humedad excesiva. La fecha de fabricación y la fecha de consumo preferente recomendada figuran en la etiqueta de la caja.


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