Bolsas Tex-Line para esterilización de objetos voluminosos

Descripción

Las bolsas TEX-Line de Steriking® están diseñadas para usarse como material de envase para instrumentos reutilizables en la esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído en centros médicos. Los productos son para un solo uso. Los productos están diseñados para ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados. El objetivo de las bolsas es garantizar la esterilización, mantener la esterilidad y permitir la presentación aséptica del dispositivo médico envasado.

A la hora de medir el tamaño, es importante dejar un margen adicional para el sellado del envase, así como para una solapa que facilitará la apertura del envase. Se recomienda que los envases no se llenen más de 3/4 de su longitud y se deje un mínimo de 2 cm de espacio alrededor de cada artículo envasado. El dispositivo médico debe quedar orientado de forma que se garantice su presentación aséptica. En otras palabras, debe quedar posicionado correctamente en el interior para permitir una extracción sencilla del envase.

Los artículos voluminosos, como los cuencos de metal, deben colocarse con el lado cóncavo hacia el lado no tejido de la bolsa para asegurar una penetración y salida eficaz del esterilizante. Cuando se requiere un doble envase, es importante situar el material poroso contra el material poroso y el laminado contra el laminado, dado que la penetración de aire y esterilizante solo es posible a través del lado no tejido. El envase interior no debe doblarse para garantizar así el paso del esterilizante.

La seguridad y fiabilidad del sistema de barrera estéril preformado dependen de la calidad de su diseño, de los materiales y del sellado.

1. Cumplimiento de las normas y estándares: Los sistemas de barrera estéril Steriking® cumplen con las normas y estándares internacionales ISO 11607 y EN 868, y están fabrica-dos de acuerdo con las normas ISO 13485, ISO 14001. La marca CE está impresa en las cajas de transporte.
2. Comprobación visual del sello: Cuando se sella, el film de color se vuelve más oscuro, lo que facilita la verificación visual de la integridad del sello.
3. Pelado limpio: Los sellos Steriking® facilitan una apertura limpia y sin fibras, lo que permite una presentación aséptica del producto. Las bolsas cuentan con un sello apelable especialmente diseñado para facilitar la apertura. La disposición de varias uniones paralelas estrechas (Multilínea) facilitan el pelado limpio.
4. Sellos resistentes: La resistencia del sello de los paquetes Steriking® son superiores a los requisitos estándar. Esto elimina la posibilidad de roturas durante el autoclave y el uso.
5. Bordes sellados: Las esquinas superiores termo selladas evitan que el polvo se acumule en el sello de apertura, lo que reduce el riesgo de contaminación cuando se abre.
6. Fácil de manejar: Las muescas para el pulgar situadas en cada extremo de la bolsa facilitan el llenado y la apertura del paquete.
7. Diseño de impresión segura: Todos los indicadores y las impresiones de texto están fuera del área de embalaje para evitar el riesgo de contaminación por la tinta.
8. Trazabilidad de fabricación: Cada paquete lleva un código de lote que permite la trazabilidad del historial de producción. El código indica el año y el mes (AAMM).
9. Indicadores de proceso: Tintas a base de agua que cumplen con la norma ISO 11140-1. Los cambios de color claramente visibles facilitan la distinción entre productos procesados y no procesados.
10. Materiales exclusivos: Los films de plástico multicapa resistentes y flexibles y el soporte de papel o material sintético de grado médico de 70 g/m2 de alto peso garantizan una barrera superior contra las bacterias y una resistencia mecánica del paquete.