Bolsas Instrumentos Robóticos STERIKING

Descripción

Las bolsas instrumentos robóticos STERIKING® son bolsas resistentes y están diseñadas para usarse como material de envasado para instrumentos utilizados en operaciones quirúrgicas con material robótico y para otros dispositivos largos en esterilización por vapor en centros médicos.

Las bolsas para instrumentos robóticos permiten:

• Protección extra gracias a un papel muy resistente
• Barrera bacteriana superior y protección contra la contaminación
• Envasado eficiente que conlleva un ahorro de tiempo significativo en el envasado en comparación con las formas de envasado actuales
• Presentación aséptica; apertura limpia y sin fibras

Las bolsas están disponibles en versión termo sellable y auto sellable, lo que permite un doble embolsado.

Las bolsas esterilización autoadhesivas se fabrican de acuerdo con las normas EN 868-5 e ISO 11607. El indicador utilizado en la producción de bolsas se clasifica como indicador de tipo Clase 1 de acuerdo con la norma ISO 11140-1. Las bolsas cumplen con los requisitos de las regulaciones de la Directiva de dispositivos médicos 93/42 / EEC. Certificados: UNE EN- ISO 9001, y UNE EN- ISO 13485.

Bolsas mixtas para esterilización para el empaquetado individual de instrumentos robóticos.

La seguridad y fiabilidad del sistema de barrera estéril preformado dependen de la calidad de su diseño, de los materiales y del sellado.

1. Cumplimiento de las normas y estándares: Los sistemas de barrera estéril Steriking® cumplen con las normas y estándares internacionales ISO 11607 y EN 868, y están fabrica-dos de acuerdo con las normas ISO 13485, ISO 14001. La marca CE está impresa en las cajas de transporte.
2. Comprobación visual del sello: Cuando se sella, el film de color se vuelve más oscuro, lo que facilita la verificación visual de la integridad del sello.
3. Pelado limpio: Los sellos Steriking® facilitan una apertura limpia y sin fibras, lo que permite una presentación aséptica del producto. Las bolsas cuentan con un sello apelable especialmente diseñado para facilitar la apertura. La disposición de varias uniones paralelas estrechas (Multilínea) facilitan el pelado limpio.
4. Sellos resistentes: La resistencia del sello de los paquetes Steriking® son superiores a los requisitos estándar. Esto elimina la posibilidad de roturas durante el autoclave y el uso.
5. Bordes sellados: Las esquinas superiores termo selladas evitan que el polvo se acumule en el sello de apertura, lo que reduce el riesgo de contaminación cuando se abre.
6. Fácil de manejar: Las muescas para el pulgar situadas en cada extremo de la bolsa facilitan el llenado y la apertura del paquete.
7. Diseño de impresión segura: Todos los indicadores y las impresiones de texto están fuera del área de embalaje para evitar el riesgo de contaminación por la tinta.
8. Trazabilidad de fabricación: Cada paquete lleva un código de lote que permite la trazabilidad del historial de producción. El código indica el año y el mes (AAMM).
9. Indicadores de proceso: Tintas a base de agua que cumplen con la norma ISO 11140-1. Los cambios de color claramente visibles facilitan la distinción entre productos procesados y no procesados.
10. Materiales exclusivos: Los films de plástico multicapa resistentes y flexibles y el soporte de papel o material sintético de grado médico de 70 g/m2 de alto peso garantizan una barrera superior contra las bacterias y una resistencia mecánica del paquete.