Calidad


Apostamos por la calidad



Fabricamos productos sanitarios de alta calidad bajo tiene la correspondiente licencia, otorgada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad español y certificados de calidad para la Fabricación, Distribución e Importación de Productos Sanitarios.

Contamos con varias Areas de fabricación para envasado de productos estériles y no estériles que son sometidas periodicamente a extrictos controles microbiológicos según la normativa vigente. Nuestra Sala Blanca de Clase ISO 8/GRADO D es sometida a pruebas periódicas de cualificación del sistema HVAC.

Certificado CE – Directiva 93/42/CEE – Directiva Comunitaria relativa a Productos Sanitarios. Fabricación de Paños Quirúgicos Estériles. Certificado por el Organismo Notificado SGS – CE 0120.

Certificado Norma ISO 9001:2015 – Sistema de Gestión de la Calidad. Certificado por SGS.

Certificado EN ISO 13485:2016 – Productos Sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Certificado por SGS.



Calidad


Apostamos por la calidad



Fabricamos productos sanitarios de alta calidad bajo tiene la correspondiente licencia, otorgada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad español y certificados de calidad para la Fabricación, Distribución e Importación de Productos Sanitarios.

Contamos con varias Areas de fabricación para envasado de productos estériles y no estériles que son sometidas periodicamente a extrictos controles microbiológicos según la normativa vigente. Nuestra Sala Blanca de Clase ISO 8/GRADO D es sometida a pruebas periódicas de cualificación del sistema HVAC.

Certificado CE – Directiva 93/42/CEE – Directiva Comunitaria relativa a Productos Sanitarios. Fabricación de Paños Quirúgicos Estériles. Certificado por el Organismo Notificado SGS – CE 0120.

Certificado Norma ISO 9001:2015 – Sistema de Gestión de la Calidad. Certificado por SGS.

Certificado EN ISO 13485:2016 – Productos Sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Certificado por SGS.



Calidad


Apostamos por la calidad



Fabricamos productos sanitarios de alta calidad bajo tiene la correspondiente licencia, otorgada por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social español y certificados de calidad para la Fabricación, Distribución e Importación de Productos Sanitarios.

Contamos con varias Areas de fabricación para envasado de productos estériles y no estériles que son sometidas periódicamente a estrictos controles microbiológicos según la normativa vigente. Nuestra Sala Blanca de Clase ISO 8/GRADO D es sometida a pruebas periódicas de cualificación del sistema HVAC.

Certificado CE – Directiva 93/42/CEE – Directiva Comunitaria relativa a Productos Sanitarios. Fabricación de Paños Quirúgicos Estériles. Certificado por el Organismo Notificado SGS – CE 0120.

Norma ISO 9001:2008 – Sistema de Gestión de la Calidad. Certificado por SGS.

Norma EN ISO 13485:2012 – Productos Sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Certificado por SGS.